沙月恵奈豊田優v视界影院网页版进入有限公司一致性评价在研品种目录 品名 规格 ......
沙月恵奈豊田優v视界影院网页版进入有限公司2017年年中总结会议”在施美药业集团总部会议室隆重召开。集团董事长江鸿、施美集团总部高管魏娟、廖东方、叶兆清、常务副总吕传涛、副总经理焦培想等领导出席会议，公司各部门/科室负责人及各课题组项目负责人参加了会议。 江鸿董事长认真听取了各部门/科室上......
沙月恵奈豊田優v视界影院网页版进入有限公司在济南药谷成功举办“2017年山东创新仿制药一致性评价关键技术深度研讨会”。山东创新全体员工和部分合作客户参加了研讨会。山东创新常务副总经理吕传涛先生为研讨会致辞。研讨会特别邀请了刘亚利和孙亚洲两位资深专家，分别从仿制药一致性评价BE方案设计和仿制药及一致......
服务内容： 原料的厂家筛选、原料的质量对比、各国药典的标准方法对比、以及自制品与参比制剂（或文献数据）初步的体外溶出对比、原料药的研究与对比（如晶型、有关物质、粒度等）、原料的合成工艺优化、辅料的筛选与对比、制剂的溶出方法的确定、溶出曲线的测定、以及与参比制剂的对比、杂质研究、处方工艺的变更......
一致性评价大幕已拉开，2018年底大限之前完成一致性评价任务日益紧迫。 前三家通过一致性评价之后，招标不再考虑其他家， 如今，任务已明确、时限已划定、细则已出台， 你还在等什么？ 担心因数据真实性与完整性而退审？ 担心工艺不成熟，无法商业化生产？ 担心临床基地资源短缺，一致性评价推进不了？ —— ......
为鼓励山东省创新药物研发，进一步提升山东省医药产业竞争力，山东省食药监局印发《药品注册加快办理工作程序(试行)》，对未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂等6种情形的药品注册申请,在受理、现场核查和检验环节实行加快办理。 《工作程序》于2014年10月......