“‘十三五’期间将按照‘三重’要求进一步在一些关键点上做足文章，不但注重产品和技术的产出，更要在体系和能力建设方面能够有更好的推进。”国家卫生计生委科教司副司长王辰在8月7日国家卫生计生委例行新闻发布会上透露。 所谓“三重”，即满足重要的临床需求、研制重大的产品和解决重点的问题。 加大支持重......
2014年第49届全国新特药品交易会新药论坛7月24日在昆明国际会展中心召开，2014年创新力“二十强”医药企业名单在当天下午的发布仪式上正式公布。 本次新药论坛是第三届，创新力医药企业的评选活动也是第三次。2012年的活动评选出创新力“十强”医药企业，2013年新增部分中药企业，增加到“二十强”，今年则延续了去年......
随着生物技术的发展和应用，我国的新疫苗研发加快，近年陆续研制出一系列自主创新的新疫苗，如口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组戊型肝炎疫苗、肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗、口服轮状病毒减毒活疫苗以及重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗等。 按目前现行《药品注册管理办法》（局令第28号）预防用生物制品注册分类的第1-9类均......
近日，国家食品药品监管局发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》（以下简称《意见》）备受业界关注。《意见》在转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制等方面有明显突破和创新。国家食品药品监管局药品注册司司长王立丰日前接受了本报记者专访，对深化......
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效率，鼓励创新药物和具有临床价值仿制药，满足国内临床用药需要，确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见： 一、进一步加快创新药物审评 （一）鼓励以临床价值为导向的药物创新。创......
目前临床上的多肽类药物主要是通过注射给药进行。剂型一般为注射液、混悬型注射剂和粉针等。而其新型注射给药系统包括控释微球注射剂、注射用植入剂、输注泵给药系统和PEG化的给药系统等。 9月22日阿斯利康公司宣布诺雷得(通用名:醋酸戈舍瑞林)10.8mg在中国正式上市。它是一种三月长效的注射缓释植入剂,或将......