米内网(研究员 lily-cha)2013年2月26日CFDA发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，其中第四条专门就儿童药物研发提出鼓励措施。鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。对儿童专用规格和剂型的申请，立题依据充分且具有临床试验数据支持的优先审评。并将在儿童用药在招标、定价、医......
化学药依然是中国药零售市场最大的一类商品，占整个市场规模的37.30%；中成药次之，占整个市场规模的35.27%。 2015年，中国药品零售市场规模784亿元，同比增长10.74%。其中药品615亿元，同比增长10.61%，非药品169亿元，同比增长11.23%。增长速度较2014年Q1有所提高。 2013年Q1-2015年Q1中国药品零售市场规模（单......
查阅近几年来全球各类别处方药的销售排行榜,抗菌药早已被抗肿瘤药物、抗高血压及糖尿病药物等远远抛到了后面,并且畅销药排行榜中也早已不见抗菌药的身影。本世纪以来,在抗生素市场表现最好的公司是辉瑞,而销售最好的产品也是辉瑞的阿奇霉素,2005年其销售达到峰值的20.25亿美元。 作为抗生素种类中的老大,β-内酰胺类抗......
许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。 RAPS(Regulatory affairsprofessionals society)指出，新文件概述了FDA对美国以外临床试验的预期评判标准——以促进试验设计的一致性，同时保......
热热闹闹的2014过去了，著名医药网站Fierce Pharma公布的“2014年全球制药巨头营收TOP15榜单”显示，因创新原研药的销售暴增亦或是所倚重的重磅药专利到期等原故，巨头榜单的排位发生了变化，吉利德、安进、梯瓦等的成功上位源于其独家畅销药的良好业绩表现。吉利德的丙肝药自不必多言，梯......
根据全球知名市场调研公司GBI Research发布的最新研究报告，未来几年(2014-2020)，全球结直肠癌(CRC)治疗市场将保持小幅稳定增长，到2020年达到94亿美元，在预测期内的复合年增长率(CAGR)为1.8%，该市场在2013年市值83亿美元。 报告指出，这一增长将主要发生于8个主要发达国家，包括美国、日本、加拿大、欧洲5国......