3月9日,美国FDA公布了38种原研药品可以被仿制,这些药物包括热门药物Stendra、Belviq、Kalydeco、Brilinta和最近被艾伯维收购的Imbruvica。 仿制药(Generic Drug)不同于原研药,是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。 仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给......
2015年3月11日讯/生物谷BIOON/--近日一项临床研究结果表明,服用诺和诺德减肥药Saxenda的患者,其血糖和血压水平也获得很大改善。 此外,这项研究的一个重要目的是验证长期服用Saxenda是否有助于延迟2型糖尿病的发生,尽管目前的数据还不能很好地说明这一点。 然而,目前的临床试验结果已经足够鼓舞人心了。数据表明......
2015年3月11日讯/生物谷BIOON/--美国FDA近日发布警告声明称,辉瑞的戒烟药物Chantix可能与癫痫发作有关。服药的病人若同时有酒精摄入,就可能会变得情绪激动或是诱发癫痫。 FDA表示,尽管在九月份就已经更新了产品说明书,但是现在发布声明是为了让患者重视这一变化,从而在医生开处方的时候加以考虑。 通常在......
YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。其中,强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施,推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施,其标准编号、名称及适用范围见附件。 特此公告。 附件:YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准......
米内网(研究员 lily-cha)2014年国际丙肝药意外走红,搅动了国内肝病药物市场,并且由于肝病与胆类疾病发病率的高度关联度,相关肝胆类有卖点的药物开始成为市场的香饽饽。米内网化药各大类格局数据显示,抗肿瘤及免疫调节剂、全身抗感染药物、消化系统及代谢药物的全国销售额位列前三甲。作为历年来国内药品销售的三大巨头,......
米内网(研究员 lily-cha)欧洲罕见病组织(EURODIS)在2008年将每年2月最后一天定为“国际罕见病日”(Rare Disease Day),其宗旨在于唤起大众对罕见病患的重视。依据欧盟的定义,罕见病是每2000人中仅有1人会得且无法医治的疾病。目前罕见病的种类已超过7000种,其中80%的罕见病是由基因引发。2015年2月......